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医疗器械生产许可证怎么办理

2020-07-20 09:18:17  494次浏览 次浏览
价 格:1000

实力代办医疗器械一二三类产品生产,河北范围内业务可接,

实力办理北京一类二类医疗器械产品注册证,办理全国医疗器械产品注册证。实力办理临床实验、产品注册申报、质量体系建立、创新医疗申请、生产许可证,签订合同,不成功全额退款。

二、需要什么材料?

1.《类医疗器械生产备案表》;

2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;

3.营业执照复印件;

4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

5.生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件;

6.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;

7.生产场地的证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件(生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”);

8.主要生产设备和检验设备目录;

9.质量手册和程序文件目录;

10.工艺流程图;

11.授权委托书;

12.申请材料真实性的自我保证声明;

办理全国医疗器械产品注册证。实力办理临床实验、产品注册申报、质量体系建立、创新医疗申请、生产许可证,签订合同,不成功全额退款

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