代办北京大兴医疗器械公司注册提供注册地址

联系 : 刘女士 156 / 0021 / 2106 微同

注册北京大兴医疗器械三类公司

联系 : 刘女士 156 / 0021 /

2106 微同

北京大兴医疗器械1类2类3类经营许可证代办

代办北京大兴医疗器械二类不核查

办理北京大兴医疗器械经营许可的要求及材料清单

一、三类医疗器械经营许可证申请所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本出资比例

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

办理医疗器械公司注册，对注册地址有面积要求，下面为您简单说几个比较特殊的面积要求供您理解。

（1）体外诊断试剂（２０立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、办公室100平米。库房60平米。

（2）植入介入 要求办公室100平米，库房80平米。

（3）缝合材料要求办公室60平米，库房面积80平米。

（4）电子一起要求办公室100平米，库房40平米。

以上只是部分医疗器械产品的面积要求，您的经营产品类目要是很多的话，可以来电免费咨询，有专业的老师为您解答您的问题。

二、经营6840体外诊断试剂的企业与经营普通产品的企业不同，在提交其他材料及满足其他规定条件的同时，还应提交以下申请材料：

①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

④拟经营产品的范围;

联系 : 刘女士 156 / 0021 / 2106 微同

地址 ：大兴区黄村镇金星路18号院6幢1层165