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ISO,9001,机械指令CE

2020-02-28 09:29:17  1053次浏览 次浏览
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ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。2008版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008年底发布GB/T19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。折叠标准简介1.质量管理体系:形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责:管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3.资源管理:提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。4.产品实现:策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。5.测量、分析和改进:监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。折叠八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。2.领导作用应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3.全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。4.过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更地得到期望的结果。5.管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6.持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。7.基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析基础上。8.与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。折叠编辑本段如何开展可申请认证方自己推行,也可请顾问公司协助推行。1.管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。2.要树立起一种观念,即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审议,并提出一个适当的实施对策。4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001,9002或9003)以便实施。5.与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的,因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会,以使在规定时间内的计画程式能有效地实行7.对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较后的偏差。9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门和人员责任的规定;预计活动完成的时间。10.制订工作指南,根据ISO9000标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程。11.质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南。12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9000标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言,以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司,新体系应被逐步协调地采用,它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9000标准进行的。16.对审核发现的不合格项采取纠正措施。17.经过适当的时期之后,再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体

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