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2023-11-17 10:04:02  618次浏览 次浏览
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理解相关方的需求和期望

组织应确定:

a) 与质量管理体系有关的相关方

b) 相关方的要求

组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方:

a) 直接顾客

b) 终使用者

c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他

d) 立法机构

e) 其他

注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。

确定质量管理体系的范围

组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:

a) 标准中提到的内部和外部事宜

b) 标准条款的要求

质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。

描述质量管理体系的范围时,对不适用的标准条款,应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应于标准第 7.1、4 和8 章节,且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。

注:外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。

质量管理管理体系范围应形成文件。

质量管理体系

总则

组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。

过程方法

组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应:

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;

b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出;

c) 确定这些过程的顺序和相互作用;

d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;

e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;

f) 确定和提供资源;

g) 规定职责和权限;

h) 实施所需的措施以实现策划的结果;

i) 监测、分析这些过程,必要时变更,以确程持续产生期望的结果;

j) 确保持续改进这些过程。

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